Prix de MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, MOXONIDINE EG peut modifier le mode d’action de certains autres médicaments et d’autres médicaments peuvent également modifier le mode d’action de MOXONIDINE EG.

Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments :

• Autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE EG peut augmenter l’effet de ces médicaments.
• Médicaments pour la dépression tels que l’imipramine ou l’amytriptyline.
• Tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que les benzodiazépines.
• Béta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé », rubrique 3).
• MOXONIDINE EG est éliminé de votre corps par vos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autres médicaments qui sont éliminés par les reins de la même façon peuvent affecter la mode d’action de MOXONIDINE EG.

Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXONIDINE EG.

Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.

Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE EG car MOXONIDINE EG peut augmenter les effets de l’alcool.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenir enceinte. Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendre MOXONIDINE EG. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de MOXONIDINE EG.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L'utilisation de MOXONIDINE EG n’est pas recommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament si vous voulez allaiter, ou pourra vous demander d’arrêter d’allaiter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vous prenez MOXONIDINE EG. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de les prendre.

Posologie

La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.

Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.

Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doit être prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir). Ne pas dépasser 0,4 mg par prise.

Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avez des problèmes de reins.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtration glomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), la posologie initiale est de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si elle est bien tolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Si nécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut être augmentée à 0,4 mg par jour.

MOXONIDINE EG ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de MOXONIDINE EG que vous n’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir : maux de tête, envie de dormir (somnolence, sédation), chute de la pression artérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensation vertigineuse (vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue (épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleur abdominale).

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous y pensez. Cependant, si le moment de prise du prochain comprimé est proche, ne prenez pas la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décide que vous devez arrêter ce traitement.

Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement sur quelques semaines. Si vous prenez plusieurs médicaments pour votre pression artérielle élevée (comme les béta-bloquants), votre médecin vous dira quel médicament arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapter doucement au changement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Cet effet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne sur 100.
• Les autres effets indésirables incluent :

Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)

• sécheresse de la bouche.

Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)

• douleur du dos.
• maux de tête.
• faiblesse (asthénie).
• sensation de vertiges (vertiges).
• éruption ou démangeaisons (prurit).
• difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).
• sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir (vomissements), indigestion (dyspepsie).

Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)

• douleur du cou.
• sensation de nervosité.
• malaise (syncope).
• gonflement (œdème).
• tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).
• rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).
• pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quand vous vous levez.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

Moxonidine................................................................................................................. 0,400 mg

• Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY Y-1-7000 (dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400) et oxyde e fer rouge (E 172)

Qu’est-ce que MOXONIDINE EG 0,4 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 28,30, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

NAVAN ENTERPRISE CENTRE, TRIM ROAD

NAVAN, CO. MEATH

IRLANDE

ou

AV. INDUSTRIAS

ALTO DO COLARIDE

AGUALVA, 2735 CACEM

PORTUGAL

ou

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

FRANCE

ou

NIEUWE DONK 9

4879 AC ETTEN LEUR

PAYS BAS

ou

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

FRANCE

ou

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Ou

VIA DELLA PACE, 25/A;

41030 - S. PROSPERO;

ITALIE MODENA

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).