ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
LOCAPRED 0,1 %, crèmeDésonide Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème ?
3. Comment utiliser LOCAPRED 0,1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCAPRED 0,1 %, crème ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE LOCAPRED 0,1 %, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDE (D : dermatologie) code ATC : D07AB08.
LOCAPRED contient le principe actif desonide.
Les corticostéroïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveaux d'activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
LOCAPRED est un corticoïde local d'activité modérée.
Appliqué par voie topique, il présente des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices (diminution du débit sanguin).
LOCAPRED est indiqué chez le nourrisson, l'enfant, l'adolescent et l'adulte dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCAPRED 0,1 %, CREME ?
N'utilisez jamais LOCAPRED 0,1 %, crème :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LOCAPRED.
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
Si votre affection s'aggrave pendant l'utilisation du traitement, arrêtez immédiatement le traitement et adressez-vous à votre médecin. Il pourrait s'agir d'une réaction allergique (dont les signes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons et/ou un gonflement de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge), une infection ou une affection qui requiert un traitement différent. Si vous présentez une récidive de votre affection peu de temps après l'arrêt du traitement ne renouvelez pas le traitement par LOCAPRED sans consulter votre médecin. Si votre affection est résolue mais qu'à la récidive, la rougeur s'étend au-delà de la zone initialement traitée et que vous ressentez une sensation de brûlure, veuillez demander un avis médical avant de reprendre le traitement.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de corticostéroïdes forts et d'activité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Autres médicaments et LOCAPRED 0,1 %, crèmeInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCAPRED 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCAPRED ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCAPRED pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLOCAPRED n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LOCAPRED 0,1 %, crème contient de l'alcool cétylique, de l'acide sorbique, du propylèneglycol et du parahydroxybenzoate de méthyle.Ce médicament contient 30 mg de propylèneglycol par g de crème.
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'acide sorbique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 %, CREME ?
PosologieLa posologie, chez le nourrisson, l'enfant, l'adolescent et l'adulte, est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour cela pourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique ) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Mode et voie d'administrationVoie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.
Fréquence d'administration :1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitementL'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Si vous avez utilisé plus de LOCAPRED 0,1 %, crème que vous n'auriez dûUtilisez toujours LOCAPRED comme votre médecin vous l'a indiqué. Un surdosage aigu est peu probable. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'un passage dans le sang accompagné d'effets systémiques tels que le changement de l'apparence du corps dû à un taux élevé d'hormones stéroïdiennes (par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance).
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCAPRED :
·pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé, sous surveillance médicale.
Si vous oubliez d'utiliser LOCAPRED 0,1 %, crèmeNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser LOCAPRED 0,1 %, crèmeN'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En cas d'utilisation prolongée, il y a un risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.
Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.
Les effets indésirables peuvent consister en :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)·Changement de l'apparence du corps dû à un taux élevé d'hormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing) retard de croissance.
·Dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels
·Réaction de sevrage des corticoïdes locaux (phénomène de rebond). En cas d'utilisation continue pendant des périodes prolongées, une réaction de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal du traitement, avec un ou plusieurs des effets suivants pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée : rougeur de la peau, sensation de brûlure et/ou de picotement, démangeaisons intenses, desquamation de la peau, plaies ouvertes suintantes.
LOCAPRED contient de l'alcool cétylique et de l'acide sorbique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOCAPRED 0,1 %, crème
Désonide . 0,10 g
Pour 100 g de crème.
·Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate de polyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycérides polyglycosylés saturés, alcool cétylique*, propylène glycol*, parahydroxybenzoate de méthyle*, acide sorbique*, gallate de propyle, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 LOCAPRED contient'.
Qu'est-ce que LOCAPRED 0,1 %, crème et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTLES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENTPARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIONSite PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).